GMP Nadroparin Calcium

2021-08-18 15:27:49

Il y a quelques jours, Genetron Health (Nasdaq : GTH), partenaire de CStone Pharmaceuticals (Hong Kong Stock Exchange Code : 2616), a annoncé avoir développé conjointement le Taijihua® Companion Diagnostic Kit-Human PDGFRA Gene en collaboration avec CStone Pharmaceuticals. Le kit de détection de mutation D842V (méthode PCR-sonde fluorescente) a reçu l'approbation prioritaire de la National Medical Products Administration (NMPA), devenant ainsi le premier kit de diagnostic compagnon domestique à entrer dans le processus d'approbation prioritaire.

Il est entendu que la « Procédure d'approbation prioritaire des dispositifs médicaux » vise à mettre en place des canaux d'approbation prioritaires pour les demandes d'enregistrement de dispositifs médicaux nationaux et étrangers qualifiés afin de garantir l'utilisation clinique des dispositifs médicaux et de bénéficier aux patients dès que possible. Pour les dispositifs médicaux répertoriés dans l'approbation prioritaire, le Centre d'approbation donnera la priorité à leur examen technique et mènera une communication efficace avec l'entreprise pour accélérer le processus d'examen. Les autorités provinciales de réglementation des aliments et drogues accorderont la priorité à la vérification de leur système de gestion de la qualité de l'enregistrement, et le médicament national Le Bureau de surveillance et d'administration donnera également la priorité à l'agrément administratif.

Les patients GIST présentant des mutations du gène PDGFRA ont toujours manqué de médicaments de traitement efficaces, et Taijihua® a montré une excellente activité antitumorale et une excellente sécurité chez les patients GIST chinois non résécables ou métastatiques présentant des mutations de l'exon 18 de PDGFRA (y compris les mutations D842V) Bon sexe et tolérance. En tant que produit de diagnostic compagnon original de Taijihua® (c'est-à-dire que sa recherche d'efficacité clinique est associée aux données d'efficacité clinique du développement de nouveaux médicaments), le kit peut être utilisé pour détecter le gène PDGFRA chez les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (ci-après dénommé en tant que « GIST ») Les mutations fournissent un diagnostic compagnon précis pour l'utilisation de médicaments, afin de rechercher plus d'opportunités de bénéfice pour la majorité des patients dès que possible, et de fournir une protection médicamenteuse plus sûre pour les populations cliniquement applicables.

Recommandation de produit : GMP Nadroparin Calcium

Les indications:

1. Il a l'effet du sel de sodium de sulfate de chondroïtine ;

2. Il peut réduire la consommation de sodium ;

3. Il peut inhiber la résorption osseuse causée par l'endotoxine bactérienne parodontale;

4. Il peut être utilisé comme remplissage de canal radiculaire et remplissage osseux;

5. Il peut inhiber la perte de calcium dans les os causée par une carence en œstrogènes;

6. En tant que transporteur ciblé sur le côlon ; maintenir l'équilibre du calcium dans le sang et prévenir les palpitations cardiaques