fournisseur britannique d'héparine GMP

2021-08-25 09:00:32

28 juillet 2021 /Bio Valley BIOON/ --Mycovia Pharmaceuticals a récemment annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté la demande de nouveau médicament (NDA) pour l'otèseconazole (VT-1161) et accordé un examen prioritaire. L'oteséconazole est un médicament antifongique oral utilisé pour traiter la candidose vulvo-vaginale récurrente (RVVC).

La FDA a désigné la NDA comme date d'action cible de la "Prescription Drug User Fees Act" (PDUFA) du 27 janvier 2022. Auparavant, la FDA avait accordé la désignation de produit qualifié pour les maladies infectieuses (QIDP) et la désignation accélérée (FTD) d'oteséconazole. Selon ce calendrier, Mycovia prévoit de lancer l'oteséconazole sur le marché américain au début de 2022 après avoir obtenu un examen et une approbation complets de la FDA.

La RVVC, également connue sous le nom d'infection chronique à levures, est une maladie différente de la candidose vulvo-vaginale (CVV). Elle est définie comme une attaque aiguë d'infection à levures symptomatique trois fois par an. Les principaux symptômes comprennent des démangeaisons vaginales, des brûlures, une irritation et une inflammation. . Certaines femmes peuvent avoir des pertes vaginales anormales, des rapports sexuels douloureux ou des mictions douloureuses, causant une gêne et des douleurs diverses mais souvent sévères. La RVVC est une maladie infectieuse chronique qui affecte près de 138 millions de femmes dans le monde chaque année, et il y a 6 millions de femmes aux États-Unis seulement. Actuellement, il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA pour la RVVC.

L'oteséconazole (VT-1161) est un inhibiteur fongique du CYP51 administré par voie orale développé par Mycovia pour le traitement de la RVVC et de l'onychomycose. Par rapport aux médicaments antifongiques actuellement disponibles, l'oteseconazole a une sélectivité plus élevée, moins d'effets secondaires et une efficacité plus élevée.

Recommandation de produit : fournisseur britannique d'héparine GMP

Les indications:

1. Il a l'effet du sel de sodium de sulfate de chondroïtine ;

2. Il peut réduire la consommation de sodium ;

3. Il peut inhiber la résorption osseuse causée par l'endotoxine bactérienne parodontale;

4. Il peut être utilisé comme remplissage de canal radiculaire et remplissage osseux;

5. Il peut inhiber la perte de calcium dans les os causée par une carence en œstrogènes;

6. En tant que transporteur ciblé sur le côlon ; maintenir l'équilibre du calcium dans le sang et prévenir les palpitations cardiaques